Għaliex Agħżelna

Prattika Tajba tal-Manifattura mqassra bħala GMP hija r-regolamentazzjoni tal-ogħla standards tal-ikel prodott minn kumpanija tal-manifattura.

Hemm kodiċi ta' prattiki standard fiss li jrid jiġi segwit minn manifattur biex jiġi aċċettat bħala manifattur u distributur.

Iċ-ċertifikazzjoni tal-GMP tfisser il-prova jew iċ-ċertifikat li jingħata lill-manifattur għaż-żamma ta' prattiki tajba ta' manifattura u l-ogħla standards ta' servizzi.

L-aspetti li ġejjin huma kkunsidrati f'din iċ-ċertifikazzjoni:

Kwalifiki tal-Persunal

Validazzjoni tal-Proċess

Immaniġġjar ta' Ilmenti

Żamma ta' Rekords

Verifika tat-Tagħmir

Sanità

Indafa

Il-GMP jingħata għal diversi raġunijiet li huma bbażati fuq l-aspetti msemmija hawn fuq. Xi wħud minn dawn il-protokolli prominenti huma diskussi hawn taħt:

SAT

Test ta 'Aċċettazzjoni tas-Sit, imqassar bħala SAT jittratta l-ispeċifikazzjonijiet meħtieġa u mixtieqa tas-sit li huwa offrut mill-utent.

L-iskop tas-SAT huwa li jiġi żgurat jekk is-sistema turix konformità mas-sit tal-applikazzjoni. Dan jippermettilna nittestjaw il-kriterju għall-aħjar riżultati.

Huwa jirreaġi mat-Test ta 'Aċċettazzjoni tal-Fabbrika magħruf bħala XAĦAM ukoll fis-sens li t-tagħmir jissodisfa jew jaqbeż il-kriterju tas-sit.

Il-klijenti nfushom jiktbu s-SAT biex jivverifikaw l-effiċjenza tat-tagħmir.

XAĦAM

It-Testijiet tal-Aċċettazzjoni tal-Fabbrika jsiru fil-fabbrika qabel ma jintbagħat it-tagħmir fl-indirizz tal-kunsinna. Il-manifattur, il-klijent, u r-rappreżentant tal-klijent huma involuti f'dan il-proċess.

Dawn it-testijiet huma komunement magħmula fl-oqsma mediċi, bijoteknoloġija, u Farmaċewtiċi u huma komponent ferm meħtieġ taċ-ċertifikazzjoni GMP. Huwa għall-konferma ta 'l-istandards kollha meħtieġa mill-produzzjoni ta' prodotti bħal dawn.

Rekwiżiti ta' SAT u FAT

Dawn għandhom jiġu mmonitorjati u rreġistrati minn awtorità ogħla.

Għandu jkun hemm traċċar xieraq tas-softwer tas-sistema ta 'dipartimenti differenti biex tiġi żgurata l-kredibilità tat-testijiet.

Is-sigurtà tal-manifattur u l-operatur għandha tkun żgurata.

Protokolli oħra

Industriji bħall-industriji farmaċewtiċi, l-unitajiet tal-ipproċessar tal-ikel, l-impjanti tal-bijoteknoloġija jeħtieġu kejl preċiż biex jiksbu riżultati preċiżi.

Kwalunkwe nuqqasijiet fit-tagħmir jew nuqqas ta 'kejl jista' jwassal għal konsegwenzi fatali.

Il-validazzjoni tat-tagħmir issir permezz tal-IQ, OQ, u PQ, li jiżguraw il-prestazzjoni tal-applikazzjoni.

IQ stands għall-kwalifika ta 'installazzjoni, OQ stands għal kwalifika operattiva u PQ stands għall-kwalifika ta' prestazzjoni. Dawn huma t-termini speċifikati għall-protokolli tal-assigurazzjoni tal-kwalità u huma regolati mill-FDA.

Kwalifika ta' Installazzjoni (IQ)

Huwa dokument li jivverifika l-kunsinna, l-installazzjoni u l-konfigurazzjoni xierqa tat-tagħmir skont l-istandards proposti. Provvista suffiċjenti ta 'enerġija, post xieraq, u kundizzjonijiet ambjentali huma wkoll iċċekkjati.

Kwalifika Operattiva (OQ)

Jiżgura l-kwalità tat-tagħmir billi jivverifika l-aħjar operazzjoni kif elenkat mill-manifattur. L-aspetti kollha tat-tagħmir huma kkontrollati u vvalutati separatament biex tiċċekkja l-firxa tal-prestazzjoni.

Is-sinifikat ta 'OQ huwa li jista' jkun hemm xi ħtieġa li jsiru xi modifiki u manutenzjoni li għandhom jiġu solvuti malajr kemm jista 'jkun.

Kwalifika tal-Prestazzjoni (PQ)

Biex tiżgura li t-tagħmir huwa tassew kwalifikat, għandek bżonn verifika li t-tagħmir qed jaħdem fil-medda kif imwiegħed taħt il-kundizzjonijiet mogħtija.

is-servizzi tagħna

Introduzzjoni professjonali u kwotazzjoni flimkien ma 'tpinġijiet biex issolvi l-bżonnijiet ta' produzzjoni personalizzati tiegħek. Fl-istess ħin, nistgħu naċċettaw konferenzi bil-vidjo, spjegazzjonijiet fuq il-post tal-magni, eċċ., Biex innaqqsu l-ħin tal-komunikazzjoni bejn iż-żewġ partijiet. Tissodisfa l-bżonnijiet tat-tagħmir tiegħek. Il-persunal tal-bejgħ tagħna se jiddiskuti d-dettalji kollha meħtieġa tal-magna miegħek u jinkludihom fil-kuntratt finali. Aħna ser nipprovdu tpinġijiet u parametri dettaljati. Ladarba l-magna tiġi prodotta, aħna regolarment naqsmu miegħek l-istatus tal-ipproċessar u ċ-ċiklu tal-produzzjoni tal-magna. Tiżgura kunsinna f'waqtha.

 

Meta l-magni jintbagħtu, nużaw kaxxi tal-injam standard tal-esportazzjoni komposti għall-ippakkjar, u fl-istess ħin, nużaw ħbula biex niżgurawhom ġewwa l-kontenitur biex jipprevjenu ħsara lill-magna. Wara li tirċievi l-magna, jekk jogħġbok armaha skont il-manwal tal-installazzjoni u l-vidjow fil-USB drive. Il-virus tas-{0}}sena COVID-19 żammilna milli ninstallaw il-magna barra mill-pajjiż, iżda l-klijenti tagħna setgħu jinstallaw u jħaddmu l-magna perfettament skont il-vidjo u l-manwal. Għalhekk, tista 'tistrieħ assigurat dwar l-installazzjoni u l-użu tal-magna. Aħna jispeċjalizzaw fil-personalizzazzjoni għall-esportazzjoni. Imminimizza l-proċess ta 'installazzjoni kemm jista' jkun biex tagħmilha aktar konvenjenti għall-użu mill-klijenti. Biex tiġi evitata ħsara lill-magna kkawżata minn żbalji ta 'installazzjoni

01

Servizz minn qabel:

Aġixxi bħala konsulent tajjeb u assistent tal-klijenti biex jippermettilhom jiksbu qligħ sinjuri u ġeneruż fuq l-investimenti tagħhom.
1. Introduċi l-prodott lill-klijent fid-dettall, wieġeb il-mistoqsija mqajma mill-klijent bir-reqqa;
2.Agħmel pjanijiet għall-għażla skont il-ħtiġijiet u r-rekwiżiti speċjali tal-utenti f'setturi differenti;

02

Servizz ta' bejgħ:

1. Tiżgura prodott ta 'kwalità għolja u kummissjonar minn qabel qabel il-kunsinna;
2. Kunsinna fil-ħin;
3.Provide sett sħiħ ta 'dokumenti bħala rekwiżiti tal-klijent.

03

Servizz ta' wara l-bejgħ:

Ipprovdi servizzi konsiderevoli biex timminimizza l-inkwiet tal-klijenti.
1.Jgħin lill-klijenti biex jippreparaw għall-ewwel skema ta 'kostruzzjoni;
2.Installa u debug it-tagħmir;
3.Tħarreġ l-operaturi tal-ewwel linja;
4. Eżamina t-tagħmir;
5.Ħu inizjattiva biex telimina l-problemi malajr;
6.Provide appoġġ tekniku;
7.Establish relazzjoni fit-tul u ta 'ħbiberija.

04

Impenn tas-servizz:

1. Ipprovdi lill-klijenti garanzija ta 'sena biex tiżgura li l-magna taħdem tajjeb;
2.Aħna dejjem inżommu ċertu livell ta 'inventarju ta' spare parts, li jfisser li s-sostituzzjonijiet jistgħu jintbagħtulek f'waqtu;
3.Send kull klijent kwotazzjoni preferenzjali.